自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗支持定制颜色,融入企业风格。上海新款传递窗质量保证
汽化双氧水,即业内熟知的汽化过氧化氢(VHP),凭借其在常温气态下相较于液态明显增强的杀菌性能,已成为满足各角度的灭菌需求的推荐方案。VHP传递窗作为这一前沿技术的创新实践,巧妙地将汽化过氧化氢发生器内置于传递窗内部,打造了一个高效集成的灭菌体系。该系统重点采用了先进的高温闪蒸技术,能够迅速将液态过氧化氢转化为高活性的气态形式,并通过强力高速气流直接喷射至待灭菌区域。当这股高温饱和的过氧化氢蒸汽与消毒对象表面接触时,会立即凝结成微小且难以察觉的冷凝珠。这些微冷凝珠随即释放出具有强大氧化能力的自由基(如羟基),它们如同精细的微型攻击者,对病原微生物展开猛烈攻击,迅速瓦解其细胞结构、脂质层、蛋白质及DNA,从而高效且彻底地消灭目标微生物,达到行业率先的log6杀灭标准。灭菌任务完成后,VHP传递窗内置的自动分解系统随即启动,将空间内残留的过氧化氢分子安全转化为无害的水蒸气和氧气,直至环境中过氧化氢浓度降至安全阈值1ppm以下,标志着整个灭菌流程的圆满结束。值得注意的是,VHP传递窗所采用的干法灭菌技术,通过精确控制空间湿度至30%以下,并提升过氧化氢浓度,创造了一个既干燥又高效的灭菌环境,进一步提升了灭菌效果。上海普通型传递窗传递窗兼容多种自动化生产线,提升自动化水平。
实验室的生物安全保障是至关重要的,为了有效防范生物安全风险,实施严格的消毒与灭菌措施成为了不可或缺的一环。紫外线消毒杀菌技术,作为微生物实验室中针对空气及物体表面消毒的常规方法,凭借其经济实用、操作简便以及明显的消毒成效,已成为实验室中不可或缺的消毒利器。传递窗在维护实验室洁净环境方面发挥着至关重要的作用,它犹如一道坚固的生物安全防线,有效阻止外界病原微生物侵入洁净区域。在传递窗的运作机制中,紫外灯扮演着杀灭微生物的重点角色,通过其发出的紫外线对传递中的物品进行各方面的消毒处理。值得注意的是,紫外灯的杀菌效能与其照射时长紧密相关。在紫外照射的初始阶段,随着照射时间的逐渐延长,杀菌率会明显提升。特别地,当照射时间达到30分钟时,杀菌率可高达99%以上,并在此后趋于稳定状态。鉴于此,为确保物品的消毒效果达到比较好,众多实验室均规定,在传递窗中使用紫外灯进行杀菌处理时,其照射时间应至少保证30分钟。这一举措不仅有力保障了实验室的生物安全,也充分体现了对实验环境及人员健康的高度关注与负责。
在无菌生产的精密环境中,VHP灭菌传递窗发挥着举足轻重的作用,其重点动力来源于前列的汽化过氧化氢(VHP)发生器。这一创新性组件充分利用了过氧化氢在常温气态下远超液态的飞跃杀孢子能力。VHP发生器通过释放活跃的氢氧基团,以精细且高效的方式破坏微生物的细胞构成,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现各方面的且深入的灭菌效果。专为密闭空间如隔离室、隔离器及传递舱等设计的VHP发生器,展现了其特殊的适应性和高效能。VHP灭菌传递窗正是这一先进技术的杰出。它集成了VHP发生器,能够在传递窗内部营造一个充满过氧化氢气体的环境,专为物料外表面的生物去污而设计。这一设计旨在确保物料在从非洁净区或低级别洁净区进入至关重要的A、B级洁净区域时,不携带任何污染风险。这一解决方案在无菌生产流程中得到了广泛应用,对于清洁、干燥物品的传递至关重要,如A、B级洁净区内包装材料的外包装、精密仪器以及原辅料的外包装等。灭菌流程经过精心规划,包含几个关键步骤:首先,汽化单元迅速启动,高效地将过氧化氢气体导入传递窗内腔,迅速提升并稳定内部气体浓度至灭菌所需的标准水平;随后,调整汽化速率至低速模式,以保持这一浓度,确保灭菌效果的彻底性。其控制系统具有故障预警功能,提前通知用户进行维护。
在使用传递窗时,首要步骤是开启一扇门,随后将需要传递的物品放入传递窗的箱体内。此时,得益于巧妙的连锁机构设计,另一扇门将保持锁定状态,无法被打开,这一设计旨在确保传递过程中的***安全。只有当一扇门完全关闭后,另一扇门才会解锁,允许用户打开并取出传递的物品,从而顺利完成整个传递流程。无论是采用机械联锁还是电子联锁技术,传递窗都严格遵循“一侧门开,另一侧门闭”的原则,以确保传递过程中的密闭性和无菌环境。对于新安装的传递窗,***使用前应进行彻底的清洁和杀菌处理,以保障其内部环境的卫生。而在日常使用中,定期对传递窗进行检查和维护同样至关重要,特别是要检查联锁装置是否运行正常,以及杀菌灯是否处于良好工作状态。由于杀菌灯属于易耗品,因此其工作状态应得到特别关注。传递窗的互锁装置主要分为机械互锁和电子互锁两种类型。机械互锁装置依靠内部的精密机械结构来实现联锁功能,当一扇门处于开启状态时,另一扇门将被机械结构锁定,无法打开。只有当关闭当前门后,另一扇门才能被解锁并打开。而电子互锁装置则采用了更为先进的集成电路、电磁锁、控制面板和指示灯等组件。传递窗设计精巧,节省空间,优化生产布局。上海哪里传递窗制作厂家
传递窗内部配备可调节的储物架,适应不同尺寸物品的存放。上海新款传递窗质量保证
传递窗依据其功能差异,主要分为两大类别:消毒型传递窗与自净型传递窗。消毒型传递窗的设计中融入了照明灯与紫外灯的配置。在使用时,操作员需先开启一侧窗门,将待传递物品放入后迅速关闭窗门。随后,需手动启动紫外灯进行杀菌处理,通常这一过程的持续时间为30分钟,以确保达到预期的杀菌效果。在此期间,操作员需填写“传递窗使用记录”及“紫外灯使用记录”,根据实际操作情况,这两项记录也可合并为一份。杀菌完成后,手动关闭紫外灯,并通过另一侧窗门取出已消毒的物品。自净型传递窗则在消毒型的基础上,增加了层流技术和定时功能,同时提供了自动与手动两种操作模式供用户选择。在手动模式下,操作过程与消毒型传递窗类似,但在启动紫外灯的同时,还需手动启动风淋系统。紫外灯的照射时间需根据前期验证结果来确定,以确保杀菌效果。此模式下,操作员需自行计时,并在达到预设时间后手动关闭紫外灯和风淋系统,随后取出物品。而在自动模式下,操作更为简便。只需将物品放入并关闭窗门,系统便会自动启动紫外灯和风淋系统。当达到预设的杀菌时间后,系统会自动关闭相关设备,无需人工干预。此时,操作员即可通过另一侧窗门取出已消毒且经过风淋净化的物品。上海新款传递窗质量保证
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